Rivaroxaban 99٪ Pharma Pure Powder جراحة استبدال الركبة 366789-02-8

منتوج وصف

 Rivaroxaban 99٪ جراحة استبدال الركبة Cas366789-02-8 مصنع API بأقل سعر وبأعلى جودة! 

اسم المنتج	ريفاروكسابان
المرادفات	5-Chloro-N - (((5S) -2-oxo-3- (4- (3-oxomorpholin-4-yl) phenyl] -1،3-oxazolidin-5-yl) methyl) thiophene-2-carboxamide ؛وسيطة Rivaroxaban.5-chloro-N - [[(5S) -2-oxo-3- [4- (3-oxomorpholin-4-yl) phenyl] oxazolidin-5-yl] methyl] thiophene-2-carboxamide ؛ريفاروكسبان
الصيغة الجزيئية	ج19ح18ClN3ا5س
الوزن الجزيئي الغرامي	435.8813
إنشي	InChI = 1 / C19H18ClN3O5S / c20-16-6-5-15 (29-16) 18 (25) 21-9-14-10-23 (19 (26) 28-14) 13-3-1-12 ( 2-4-13) 22-7-8-27-11-17 (22) 24 / س 1-6 ، 14 س ، 7-11 س 2 ، (ح ، 21 ، 25) / ر 14- / م 0 / ث 1
رقم سجل CAS	366789-02-8
التركيب الجزيئي
كثافة	1.46 جم / سم3
نقطة الغليان	732.609 درجة مئوية عند 760 مم زئبق
معامل الانكسار	1.633
نقطة مضيئة	396.868 درجة مئوية
ضغط بخار	0 مم زئبق عند 25 درجة مئوية

A. التوقف المبكر عن Rivaroxaban سيزيد من خطر حدوث أحداث الانصمام الخثاري:

يزيد التوقف المبكر عن تناول أي من مضادات التخثر الفموية ، بما في ذلك ريفاروكسابان ، من خطر حدوث الانصمام الخثاري. لتقليل هذا الخطر ، ينبغي النظر في مضادات التخثر الأخرى إذا كان التوقف المبكر عن عقار ريفاروكسابان ضروريًا لأسباب أخرى غير النزيف المرضي أو العلاج الكامل.

ورم دموي في العمود الفقري / فوق الجافية:

حدث ورم دموي في العمود الفقري / فوق الجافية في المرضى الذين عولجوا بالريفاروكسابان أثناء التخدير فوق الجافية أو البزل النخاعي. يمكن أن تسبب هذه الأورام الدموية شللًا طويل الأمد أو دائمًا. يجب أخذ هذه المخاطر في الاعتبار عند تحديد موعد إجراء جراحة العمود الفقري للمرضى. تشمل العوامل التي قد تزيد من خطر الإصابة بالورم الدموي فوق الجافية أو الورم الدموي النخاعي لدى هؤلاء المرضى: استخدام القسطرة الساكنة. الاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى التي تؤثر على الإرقاء ، مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) ومثبطات الصفائح الدموية ومضادات التخثر الأخرى ؛ تاريخ الصدمة فوق الجافية أو ثقب العمود الفقري أو تشوه العمود الفقري أو جراحة العمود الفقري. الفاصل الزمني الأمثل بين جرعات عقار ريفاروكسابان والجراحة داخل النخاع غير معروف (انظر "الاحتياطات" و "ردود الفعل السلبية").

يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض الضعف العصبي. إذا تم العثور على ضعف عصبي ، فإن العلاج الطارئ مطلوب. بالنسبة للمرضى الذين تلقوا أو سيتلقون علاجًا مضادًا للتخثر لمنع تجلط الدم ، يجب إجراء تقييم للمزايا والمخاطر قبل التخدير فوق الجافية أو البزل النخاعي (انظر [تحذير] البزل الشوكي / التخدير فوق الجافية).

مكونات

المكون الرئيسي لهذا المنتج هو ريفاروكسابان.

الاسم الكيميائي:

5 - كلورو - ن - ({(5 ثوان) - 2 - أكسجين - 3 - [4 - (3 - أكسجين - 4 - مورفولين) فينيل] - 1 ، 3 - آزول ألكان - 5 - قاعدة} ميثيل) - 2 - ثيوفين - كربوكسي أميد

صيغة التركيب الكيميائي:

 

أقراص Rivaroxaban

الصيغة الجزيئية: C H ClNOS

الوزن الجزيئي: 435.89

اختلاف الشخصيات

10 ملغ: قرص أحمر فيلم.

15 ملغ: قرص أحمر فيلم.

20 ملغ: هذا المنتج عبارة عن قرص فيلم أحمر بني.

دواعي الإستعمال

1. للوقاية من تجلط الدم الوريدي (VTE) في المرضى البالغين الذين يخضعون لجراحة اختيارية لاستبدال مفصل الورك أو الركبة.

2. يتم استخدامه لعلاج الخثار الوريدي (DVT) عند البالغين وتقليل خطر تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة والانسداد الرئوي (PE) بعد الإصابة بجلطات الأوردة العميقة الحادة.

3. المرضى البالغين الذين يعانون من NVAF مع واحد أو أكثر من عوامل الخطر (على سبيل المثال ، قصور القلب الاحتقاني ، ارتفاع ضغط الدم ، العمر 75 سنة ، السكري ، السكتة الدماغية ، أو تاريخ من النوبة الإقفارية العابرة) لتقليل مخاطر السكتة الدماغية والانسداد الجهازي.

تحديد

(1) 10 مجم (2) 15 مجم (3) 20 مجم

إستعمال.

إدارة ريفاروكسابان:

عن طريق الفم.

يمكن تناول Rivaroxaban 10mg بالطعام أو بمفرده.

يجب تناول Rivaroxaban 15 ملغ أو 20 ملغ مع الطعام.

الوقاية من الخثار الوريدي للمرضى البالغين الذين يخضعون لجراحة اختيارية للورك أو استبدال الركبة

الجرعة الموصى بها من عقار ريفاروكسابان هي 10 ملغ عن طريق الفم ، مرة واحدة يوميًا. إذا توقف الجرح عن النزيف ، يجب إعطاء الجرعة الأولى بين 6 و 10 ساعات بعد الجراحة.

بالنسبة للمرضى الذين يخضعون لجراحة كبيرة في الورك ، فإن مسار العلاج الموصى به هو 35 يومًا.

بالنسبة للمرضى الذين يخضعون لعملية جراحية كبرى في الركبة ، فإن دورة العلاج الموصى بها هي 12 يومًا.

في حالة فقدان جرعة ، يجب على المرضى تناول عقار ريفاروكسابان على الفور والاستمرار في تناوله يوميًا في اليوم التالي.

علاج DVT وتقليل مخاطر تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة و PE

الجرعة الأولية الموصى بها لجلطات الأوردة العميقة الحادة هي 15 مجم مرتين يوميًا للأسابيع الثلاثة الأولى ، تليها 20 مجم مرة واحدة يوميًا للصيانة ولتقليل مخاطر تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة ، كما هو موضح في الجدول 1.

الجدول 1 نظام إدارة أقراص Rivaroxaban لجلطات الأوردة العميقة

 

أقراص Rivaroxaban

يجب تحديد مدة العلاج على أساس فردي بعد التقييم الدقيق لفوائد ومخاطر النزيف. يجب أن يعتمد العلاج قصير الأمد (3 أشهر) على عوامل الخطر العابرة (على سبيل المثال ، الجراحة الحديثة ، والصدمات ، والشلل) ويجب أن يعتمد العلاج طويل الأمد على عوامل الخطر الدائمة أو الإصابة بجلطات الأوردة العميقة مجهول السبب. الخبرة مع عقار ريفاروكسابان بعد 12 شهرًا غير كافية لهذا المؤشر.

يجب على المرضى تناول عقار ريفاروكسابان على الفور لضمان جرعة يومية من 30 مجم ريفاروكسابان إذا حدثت جرعات فائتة خلال فترة العلاج اليومية التي تبلغ 15 مجم (الأيام 1-21). في هذه الحالة ، يمكن تناول قرصين 15 ملغ في وقت واحد. بعد ذلك ، يجب أن تستمر الجرعة المعتادة التي تبلغ 15 ملغ مرتين يوميًا على النحو الموصى به.

إذا حدثت الجرعات الفائتة خلال فترة العلاج 20 ملغ مرة واحدة يوميًا (اليوم الثاني والعشرون وما بعده) ، يجب على المرضى تناول عقار ريفاروكسابان على الفور والاستمرار في تلقي الجرعات مرة واحدة يوميًا بالجرعة الموصى بها. لا ينبغي مضاعفة الجرعة في يوم واحد لتعويض الجرعات الفائتة.

لتقليل مخاطر السكتة الدماغية والانسداد الجهازي لدى المرضى البالغين المصابين بالرجفان الأذيني اللافعلي

الجرعة الموصى بها هي 20 مجم مرة واحدة يوميًا ، وهي أيضًا الحد الأقصى للجرعة الموصى بها لانخفاض وزن الجسم وكبر السن (& GT؛ 75 سنة) ، يمكن للأطباء استخدام 15 ملغ مرة واحدة يوميًا حسب حالة المريض.

في الحالات التي تفوق فيها فوائد عقار ريفاروكسابان في الوقاية من السكتة الدماغية والانسداد الجهازي مخاطر النزيف ، يجب إجراء علاج طويل الأمد (انظر [الاحتياطات]).

في حالة فقد الجرعات ، يجب على المرضى تناول عقار ريفاروكسابان على الفور والاستمرار في تلقي الجرعات مرة واحدة يوميًا في اليوم التالي. لا ينبغي مضاعفة الجرعة في يوم واحد لتعويض الجرعات الفائتة.

الانسحاب بسبب الجراحة أو أي تدخل آخر

إذا كان يجب التوقف عن العلاج المضاد للتخثر لتقليل مخاطر النزيف أثناء الجراحة أو التدخلات الأخرى ، يجب إيقاف عقار ريفاروكسابان قبل 24 ساعة على الأقل من التدخل لتقليل مخاطر النزيف. بالنظر إلى بدء التأثير السريع ، يجب إعادة استخدام عقار ريفاروكسابان فورًا بعد الجراحة أو إجراءات التدخل الأخرى بمجرد تحديد الإرقاء الكافي. ضع في اعتبارك مضادات التخثر غير الفموية إذا كانت الأدوية الفموية غير متوفرة أثناء التدخل الجراحي أو بعده.

لتحديد

بالنسبة للمرضى الذين لا يستطيعون ابتلاع القرص بأكمله ، يمكن سحق أقراص ريفاروكسابان 10 مجم أو 15 مجم أو 20 مجم وخلطها مع عصير التفاح قبل الإعطاء. Rivaroxaban 15 ملغ أو 20 ملغ أقراص مهروسة يجب أن تؤخذ مباشرة بعد الإعطاء.

الإعطاء عن طريق الأنبوب الأنفي المعدي (NG) أو أنبوب التغذية المعدي: يمكن أيضًا إعطاء أقراص Rivaroxaban 10 مجم أو 15 مجم أو 20 مجم عبر أنبوب أنفي معدي أو أنبوب تغذية معدي بعد تحديد موضع الأنبوب المعدي في المعدة ، وسحقه وخلطه مع 50 مل من الماء شكل تعليق. نظرًا لأن امتصاص عقار ريفاروكسابان يعتمد على موقع إطلاق الدواء ، يجب تجنب تناوله في المعدة البعيدة ، حيث قد يؤدي ذلك إلى تقليل الامتصاص وبالتالي تقليل التعرض للعقار. يجب إعطاء الطعام من خلال التغذية المعوية مباشرة بعد تناول أقراص ريفاروكسابان المسحوق 15 مجم أو 20 مجم.

أقراص ريفاروكسابان المهروسة 10 مجم ، 15 مجم أو 20 مجم مستقرة في الماء أو عصير التفاح لمدة تصل إلى 4 ساعات. أظهرت دراسات التوافق في المختبر أن عقار ريفاروكسابان لم يمتص من المعلق إلى أنابيب بولي كلوريد الفينيل أو السيليكون الأنفي المعدي.

قم بالتبديل من مضادات فيتامين ك (VKA) إلى ريفاروكسابان

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من انخفاض خطر الإصابة بالسكتة الدماغية والانسداد الجهازي ، يجب التوقف عن تناول عقار VKA ويجب بدء العلاج بالريفاروكسابان بنسبة معيارية دولية (INR) تبلغ 3.0 أو أقل.

بالنسبة للمرضى الذين عولجوا بجلطات الأوردة العميقة وتقليل مخاطر تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة و PE بعد الإصابة بجلطات الأوردة العميقة الحادة ، يجب إيقاف VKA وبدء العلاج بالريفاروكسابان عندما تكون النسبة الموحدة الدولية (INR) 2.5.

عندما تم تحويل المرضى من VKA إلى rivaroxaban ، ستظهر قيمة INR زيادة خاطئة ، ولكنها ليست مؤشرًا فعالًا لقياس النشاط المضاد للتخثر للريفاروكسابان.لذلك ، لا ينصح INR لتقييم النشاط المضاد للتخثر للريفاروكسابان.

من ريفاروكسابان إلى مضادات فيتامين ك (فكا)

قد يحدث عدم كفاية منع تخثر الدم أثناء تحويل Rivaroxaban إلى VKA. يجب أن يضمن التحويل إلى أي مضاد آخر للتخثر استمرار العمل المضاد للتخثر. وتجدر الإشارة إلى أن عقار ريفاروكسابان يمكن أن يزيد INR.

بالنسبة للمرضى الذين ينتقلون من Rivaroxaban إلى VKA ، يجب استخدام مزيج من VKA و rivaroxaban حتى INR≥2.0. يجب استخدام جرعة البدء القياسية من VKA في اليومين الأولين من الفترة الانتقالية ، متبوعة بتعديل جرعة VKA بناءً على نتائج INR. عندما يتم إعطاء المرضى عقار ريفاروكسابان مع VKA ، يجب قياس INR بعد 24 ساعة من إعطاء rivaroxaban وقبل إعطاء rivaroxaban التالي. يمكن الكشف عن قيم INR الموثوقة بعد التوقف عن تناول عقار ريفاروكسابان لمدة 24 ساعة على الأقل بعد آخر تعاطي.

التحويل من مضادات التخثر غير الفموية إلى عقار ريفاروكسابان

بالنسبة للمرضى الذين يتلقون مضادات التخثر غير الفموية ، يجب أن يبدأ عقار ريفاروكسابان من 0 إلى ساعتين قبل الموعد المحدد التالي للإعطاء لأولئك الذين لا يخضعون للإعطاء المستمر (على سبيل المثال ، الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي تحت الجلد) وعند التوقف عن تناوله بالنسبة لأولئك الذين يتم تناولها بشكل مستمر (على سبيل المثال ، الهيبارين الوريدي المنتظم).

التحويل من ريفاروكسابان لمضادات التخثر غير الفموية

تم إيقاف Rivaroxaban وتم إعطاء الجرعة الأولى من مضادات التخثر غير الفموية في وقت الجرعات التالي المحدد من Rivaroxaban.

مجموعات خاصة

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

لا يلزم تعديل جرعة Rivaroxaban في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين CrCl: 50-80 مل / دقيقة).

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اعتدال (تصفية الكرياتينين 30-49 مل / دقيقة) أو القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين 15-29 مل / دقيقة) ، يوصى بالجرعات التالية:

- بالنسبة للبالغين الذين يخضعون لاستبدال الورك أو الركبة الاختياري للوقاية من تجلط الدم الوريدي ، لا يتطلب القصور الكلوي المعتدل (تصفية الكرياتينين 30-49 مل / دقيقة) تعديل الجرعة. تجنب CrCl العلامة & lt؛ تم استخدام Rivaroxaban في المرضى عند 30 مل / دقيقة.

- لعلاج خطر تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة و PE بعد الإصابة بجلطات الأوردة العميقة: في الأسابيع الثلاثة الأولى ، يجب أن يتلقى المرضى 15 مجم مرتين يوميًا. بعد ذلك تكون الجرعة الموصى بها 20 ملغ مرة واحدة يومياً. إذا تم تقييم خطر تعرض المريض للنزيف على أنه يتجاوز خطر تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة و PE ، فيجب مراعاة تقليل الجرعة من 20 مجم مرة واحدة يوميًا إلى 15 مجم مرة واحدة يوميًا. التوصية باستخدام 15 ملغ تستند إلى نموذج PK ولا توجد دراسات إكلينيكية. في CrCl العلامة & lt ؛ يجب تجنب Rivaroxaban عند المرضى عند 30 مل / دقيقة.

- ينصح بتناول 15 مجم مرة واحدة يومياً للمرضى البالغين المصابين بالرجفان الأذيني اللافقاري لتقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية والانسداد الجهازي. لا ينصح بإزالة الكرياتينين. تم إعطاء عقار ريفاروكسابان للمرضى عند 15 مل / دقيقة.

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد

يُمنع استعمال Rivaroxaban في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد مع تشوهات تخثر الدم والمعرضين لخطر النزيف ذي الصلة سريريًا ، بما في ذلك تليف الكبد من الدرجة B و C.

جنس تذكير أو تأنيث

تعديل الجرعة غير مطلوب.

ردود الفعل السلبية

تمت مناقشة الأحداث الضائرة التالية أيضًا في أقسام أخرى من هذا الدليل: زيادة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية بعد التوقف المبكر في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني غير الصمامي

زيادة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية بعد التوقف المبكر عن تناولها في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني غير الصمامي (انظر [التحذيرات] و [التنبيهات])

· خطر النزيف (انظر [الاحتياطات])

· ورم دموي في العمود الفقري / فوق الجافية (انظر [التحذير] والاحتياطات])

التجارب السريرية

نظرًا للظروف المختلفة التي يتم إجراء التجارب السريرية في ظلها ، لا يمكن مقارنة حدوث التفاعلات العكسية التي لوحظت في تجربة إكلينيكية لعقار واحد بشكل مباشر بالوقوع الملحوظ في تجربة إكلينيكية لعقار آخر وقد لا يعكس الحدوث الملحوظ في الممارسة السريرية .

أثناء التطوير السريري للدواء المعتمد ، تلقى 16326 مريضًا عقار ريفاروكسابان. يشمل 7111 مريضًا تلقوا عقار ريفاروكسابان 15 مجم أو 20 مجم عن طريق الفم ، مرة واحدة يوميًا ، لمدة شهر واحد في المتوسط ​​(5558 لمدة 12 شهرًا و 2512 لمدة 24 شهرًا) لتقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية والانسداد الجهازي في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني اللافقاري (ROCKET AF) ؛ تلقى 4728 مريضًا rivaroxaban 15mg عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 3 أسابيع متبوعًا بـ 20mg عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (EINSTEIN DVT ، EINSTEIN PE) أو 20 مجم عن طريق الفم ، المرضى الذين يعالجون مرة واحدة في اليوم (دراسة تمديد EINSTEIN) من أجل DVT و PE ، ولتقليل خطر تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة و PE ؛ 4487 مريضاً تلقوا عقار ريفاروكسابان 10 ملغ عن طريق الفم ، مرة واحدة يومياً للوقاية من الإصابة بجلطات الأوردة العميقة بعد جراحة استبدال مفصل الورك أو الركبة (سجل 1-3).

نزف:

النزيف هو التفاعل الضار الأكثر شيوعًا مع عقار ريفاروكسابان (انظر [الاحتياطات]).

لتقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية والانسداد الجهازي لدى مرضى الرجفان غير الصمامي.

في تجربة ROCKET AF ، كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا المرتبطة بالانسحاب الدائم هي أحداث النزيف ، والتي حدثت في 4.3 ٪ من المرضى الذين يعانون من rivaroxaban و 3.1 ٪ من المرضى الذين يعانون من الوارفارين. كان حدوث التوقف بسبب الأحداث الضائرة غير النزفية متشابهة في كلتا مجموعتي العلاج. يوضح الجدول 2 عدد المرضى الذين عانوا من أنواع مختلفة من أحداث النزيف في دراسة ROCKET AF.

الجدول 2. أحداث النزيف في دراسات التجارب السريرية ROCKET AF *

لماذا أخترتنا؟

 

1. منتجات عالية التركيز ، رقابة صارمة على الجودة.
2. سعر معقول ومرن يتوافق مع جودة عالية.
3. يمكن شحن العينات الموضعية بسرعة بعد الدفع ، مما يوفر الوقت لاستلام البضائع.
4- خبرة كاملة في تحميل الحاويات بأعداد كبيرة في الموانئ البحرية الصينية.
5. مواد خام آمنة من الصين.
6. لديها قدرات التخليص الجمركي المهنية وأفضل خدمة ما بعد البيع.

 

خدمتنا

1.التعاون مع المؤسسات البحثية ، نحن نتحكم بشكل صارم في العملية من المواد الخام إلى المنتج النهائي.
2-يأتي العميل أولاً ، نحن نقدم سعرًا معقولًا ومنتجات عالية الجودة وشحن سريع.
3. يمكننا إرسال البضائع إلى عنوان التسليم الخاص بك مباشرة.إنه آمن نسبيًا وسريع.
4. استجابة سريعة وواضحة لأسئلة العملاء.
5. يمكننا أن نجعل لدينا خصم السعر إذا قمت بوضع أمر كبير معنا.
6. المنتجات يمكن تعبئتها وفقا لمتطلبات العملاء.

FAQ1: هل يمكنني الحصول على بعض العينات قبل طلب بالجملة؟
تقدم معظم المنتجات عينات مجانية ، ولكن يتحمل العملاء تكلفة الشحن.

 

2: ما هو موك الخاص بك؟

بالنسبة للمنتج عالي القيمة ، يبدأ موك لدينا من 10 جرام و 100 جرام و 1 كجم.

 

3: أي نوع من شروط الدفع تقبلونها؟

سيتم إرسال PI أولاً بعد تأكيد الطلب ، مرفقًا بمعلوماتنا المصرفية ، الدفع عن طريق T / T أو Western Union أو L / C أو ضمان التجارة علي بابا أو Cashapp أو Moneygram أو Bitcoin.

 

4.كيفية تقديم طلب؟

يمكنك الاتصال بي من خلال Trademanager و WhatsApp و Skype Online وطرق الاتصال الأخرى ، وأخبرني بالمنتج والكمية التي تحتاجها ، وبعد ذلك سنقدم لك عرض أسعار.إذا اخترت إحدى طرق الدفع المذكورة أعلاه ، فسنقوم بترتيب التسليم لك.

 

5: ماذا عن وقت التسليم الخاص بك؟

ج: بشكل عام ، سوف يستغرق الأمر من 3 إلى 5 أيام بعد استلام الدفعة المقدمة.

 

6: كيف تتعامل مع شكوى الجودة؟

ج: أولاً وقبل كل شيء ، ستعمل مراقبة الجودة لدينا على تقليل مشكلة الجودة إلى ما يقرب من الصفر.إذا كانت هناك مشكلة جودة حقيقية تسببنا فيها ، فسنرسل لك سلعًا مجانية لاستبدالها أو استرداد خسارتك.