99 ٪ من المكونات الصيدلانية النشطة API Elagolix Sodium 832720-36-2

منتوج وصف

إيلاجوليكس الصوديوم 99٪ كاس 832720-36-2 علاج مرض بطانة الرحم و الأورام الليفية الرحمية مصنع API بأعلى جودة من الصين!

ما هوإيلاجوليكس الصوديوم?

إيلاجوليكس هو مسحوق أبيض. إيلاجوليكس هو مادة عضوية مع الصيغة الكيميائية C32H30F5N3O5. يستخدم إيلاجوليكس أساسا لتعزيز مضادات هرمونات الإفراج عن هرمونات الغدد التناسلية.

تمت الموافقة على Elagolix sodium من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 23 يوليو 2018 تحت اسم العلامة التجارية Orilissa®.تم تطوير المركب في الأصل من قبل Neurocrine Biosciences ثم تم ترخيصه لاحقاً إلى AbBVie في جميع أنحاء العالم لتطوير وتسويق الدواء.قدمت شركة آبفي طلبها للتسويق إلى إدارة الغذاء والدواء في نوفمبر 2017.

إيلاغوليكس الصوديوم هو مضاد لمستقبلات GnRH المعتمد لعلاج مرض بتهاب الرحم مع ألم معتدل إلى شديد.إيلاغوليكس هو أول دواء تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير لهذا المؤشر عن طريق الإدارة الفموية في أكثر من عقد من الزمن، وتم الحصول على هذا الموافقة من خلال مسار مراجعة ذات الأولوية.بالإضافة إلى ذلك ، هناك دراسة سريرية من المرحلة الثالثة لهذا المركب لمكافحة نزيف الحيض الشديد المرتبط بالفايبرومات الرحمية [13].

مرض رَحِمِ الرَحِمِ أحد أكثر الأمراض النسائية شيوعاً في الولايات المتحدة، حيث يؤثر على أكثر من 5.5 مليون امرأة في أمريكا الشمالية وحدها.أكثر الأعراض شيوعًا لتهاب بطانة الرحم هي الألم والعقم.الألم شديد جداً لدرجة أنه يمكن أن يؤثر على نوعية حياة المرأة من العلاقات إلى الأنشطة اليوميةبعض النساء لا يعانين من أعراض مرض بطانة الرحم حتى يجدن صعوبة في الحمل.

تشمل خيارات العلاج للألم المرتبط بمرض رَاحة الرحم عادةً وسائل منع الحمل عن طريق الفم، والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs) ، ومسكنات الألم الأفيونية، والعلاج بالهرمونات، والجراحة.هذه الأدوية فعالة لتخفيف الألم لدى بعض النساء، ولكن نادراً ما تكون فعالة لتهاب الرحم.غالبًا ما يكون العلاج الجراحي (مثل استئصال البطن أو استئصال الرحم) هو الخيار الأفضل للمرضى الذين يعانون من ألم شديد في مرض رحم الرحم ، ولكن لا يمكن علاج جميع المرضى بالجراحة [15].ولذلك، يحتاج العلماء إلى تطوير دواء جديد، يمكن أن يعالج أو حتى منع هذا المرض المؤلم.

إيلاغوليكس هو مضاد لمستقبلات GnRH الذي يمنع إشارة GnRH الداخلية عن طريق الارتباط بشكل تنافسي بمستقبلات GnRH في الغدة النخامية.يمكن أن يؤدي استخدام Elagolix إلى إيقاف إفراز هرمون اللوتين (LH) والهرمون المحفز للجريبات (FSH) اعتماداً على الجرعةمما يؤدي إلى انخفاض تركيزات هرمونات المبيض الجنسية في الدم، الإستراديوول والبروجسترون [16].

تأثير دواء Elagolix 150 ملغ مرة واحدة يوميا و 200 ملغ مرتين يوميا لعلاج الألم المتوسط إلى الشديد المرتبط بمرض بطانة الرحمدراسات المرحلة الثالثة التي تسيطر عليها الدواء الوهمي,دراسة Em-1 (NCT01620528) ودراسة EM-2 (NCT01931670) ، التي شملت ما مجموعه 1686 مريضة مصابة بمرض التهاب الرحم [16].

أظهرت نتائج التجارب السريرية أن Elagolix خفضت بشكل ملحوظ ثلاثة أنواع شائعة من آلام التهاب بطانة الرحم:والألم أثناء الجماع.النساء اللواتي تلقين Elagolix 150 mg مرة واحدة يومياً و 200 mg مرتين يومياً كان لديهن معدلات أعلى من التخفيف من الألم الحيضي اليومي والألم الحوضي غير الحيضي بناءً على الجرعة في الشهر الثالث مقارنة بالدواء الوهمي.

كان متوسط انخفاض ألم الحيض اليومي وألم الحوض غير الحيضي مقارنة بالخط الأساسي أعلى بشكل ملحوظ في المجموعتين اللتين تلقيا علاجاً بـ Elagolix بعد 6 أشهر مقارنة مع الدواء الوهمي.وكانت ذات دلالة إحصائية.كما قامت النساء في الدراسة المرحلة الثالثة بتقييم آلامهم في مرض بطانة الرحم يوميًا باستخدام مقياس التصنيف الرقمي (NRS).بعد 3 أشهر، كان لدى مجموعة Elagolix درجة NRS أقل بكثير من الحد الأساسي مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي (P & LT؛0.001).بالإضافة إلى ذلك، شهدت النساء اللواتي تناولن دواء إيلاجوليكس 200 ملغ مرتين يوميًا انخفاضًا كبيرًا في الألم أثناء الجماع [15].

يمنح موافقة Elagolix الأطباء خيار علاج بديل يمكن تخصيصه لنوع المرأة المحدد وشدة آلام التهاب الرحممنع التأخير في الوقت الأمثل للعلاج.يمكن استخدام Elagolix لإنقاذ المزيد من المرضى من آلام العلاج الجراحي ، وهو أكثر ملاءمة ومتوافقة مع علاج الألم المرتبط بجهاز بطانة الرحم عن طريق الإعطاء عن طريق الفم.بشكل عام ، يحتوي Elagolix على آثار كبيرة على المرضى الذين يعانون من مرض التهاب بطانة الرحم وللأطباء الذين يعالجون هذه الحالة.