كاس 480449-70-5 Edoxaban Tosilate Hydrate 99 ٪ مسحوق ناعم مضادات التخثر عن طريق الفم

أمستردام - وفقًا للجمعية الأوروبية لأمراض القلب (ESC) ، التي تم الإعلان عنها في الاجتماع السنوي للتجارب السريرية العشوائية الدولية الرئيسية (http://www.chemdrug.com/sell/24/) نتيجة لذلك ، فإن العامل الجديد Ⅹ a فئة المثبط حسب درجة الرمل في علاج الجلطات الدموية الوريدية الحادة (VTE) ، دور أكثر وأكثر كبيرة ، الاعتماد على الأداء الممتاز للتميز عن الأدوية المماثلة (http://www.chemdrug.com/).

لم يكن Edusaban أدنى من العلاج القياسي في 12 شهرًا من المتابعة ، لكن سلامته كانت مماثلة لتلك الخاصة بالعامل الأولين ⅹ مثبطات مباشرة ، Rivaroxaban (Xarelto) و Apixaban (Eliquis) في علاج الجلطات الدموية الوريدية (VTE) . أظهرت تجربة edusaban أيضًا ميزة جديدة مهمة لهذه الفئة من الأدوية (//www.chemdrug.com/): ما يقرب من ثلث المرضى المسجلين مع انسداد رئوي حاد مما أدى إلى ضعف البطين الأيمن استجابوا لـ edusaban مع دلالة إحصائية. الاستفادة مقارنة مع الوارفارين.

التجربة ، المسماة Hokusai-VTE ، تم اختيار 4921 مريضًا يعانون من تجلط الأوردة العميقة بشكل عشوائي و 3319 مريضًا يعانون من الانسداد الرئوي من يناير 2010 إلى أكتوبر 2012 في 439 مركزًا في 37 دولة. كان متوسط ​​عمر المرضى 56 عامًا ، وكان أكثر من النصف بقليل من الذكور ، وتلقى جميع المرضى علاج الهيبارين لمدة 7 أيام في المتوسط. في هذه الدراسة ، تم علاج جميع الأشخاص باستخدام الإينوكسابارين أو الهيبارين الوريدي العادي لمدة 5 أيام على الأقل ، وتوقف بعد حوالي 5 أيام ، واستمر العلاج باستخدام الوارفارين عن طريق الفم أو edusaban. تتناقض استراتيجية العلاج هذه مع الدراسات المحورية السابقة لـ Rivaroxaban و apixaban ، والتي بدأت العلاج الدوائي عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من VTE الحاد.

كانت نقطة النهاية هي تكرار VTE. بعد عام واحد ، كان 3.2٪ من 4118 مريضًا تم اختيارهم عشوائيًا إلى edusaban و 3.5٪ من 4122 مريضًا تم اختيارهم عشوائياً للوارفارين نقطة نهاية الفعالية الأولية ، بما يلبي معايير عدم الدونية للدراسة. عبارة عن جلطة دموية في الإعداد المسبق وتكهن بخلل وظيفي في البطين الأيمن في المرضى الذين يعانون من مجموعة الانصمام الرئوي ، وفقًا لحجمهم لتشريح جلطة الدم وحكم مستوى ببتيد الدماغ الأمامي من الصوديوم في الدم ، وفقًا لدرجة علاج فئة الرمل مع مجموعة العلاج الوارفارين خلال متابعة حدوث VTE المتكرر بنسبة 3.3٪ و 6.2٪ على التوالي ، مع وجود فروق ذات دلالة إحصائية.

كانت نتيجة السلامة الأولية لهذه الدراسة هي حدوث نزيف كبير سريريًا أو نزيفًا غير كبير ، والذي كان 8.5 ٪ في مجموعة edusaban و 10.3 ٪ في مجموعة الوارفارين ، على التوالي.انخفض الخطر النسبي بنسبة 19 ٪ في مجموعة edusaban ، والتي كانت تفوق بشكل ملحوظ من الناحية الإحصائية على الوارفارين. تظهر بيانات سلامة الفصل أيضًا أنه وفقًا لدرجة مجموعة معالجة الرمل للمرضى الذين يعانون من إجمالي خمس مرات أو نزيف خلف الصفاق في الدماغ ، ومجموعة علاج الوارفارين لديها 22 نزيفًا ، مع وجهة نظر طبيب كولنسو ، الفرق حقيقي ، يعزى إلى الوارفارين على دور عامل تخثر الدم ، وفي مثبطات عامل التحقق الجديد الأخرى Xa في التجارب السريرية ، كما لاحظت النتائج.

تعد دراسة Hokusai-VTE فريدة من نوعها بين تجارب مثبطات عامل ⅹ A عن طريق الفم ، وهي الدراسة الوحيدة التي تسمح بالمرونة في إعداد العلاج المضاد للتخثر ، ومتابعة جميع المرضى لمدة 12 شهرًا ، والمرضى الطبقيين المعرضين للخطر باستخدام التصوير والعلامات الحيوية لإثبات الفعالية في مرضى الانسداد الرئوي الحاد.

وقال د. قال الدكتور كونستانتينيدس إن البيانات التي تم جمعها حتى الآن عن مثبطات A عن طريق الفم تشير إلى أن الأدوية الثلاثة "ليست أدنى من العلاج القياسي وربما تكون أفضل من حيث السلامة". لكنه حذر أيضا من ذلك تحتاج هذه الأدوية الجديدة (http://www.chemdrug.com/) إلى إظهار المرضى للعلاج ونوعية الرضا عن الحياة ومن خلال تقليل عدد مرضى VTE في المستشفى مرة أخرى يقلل من التكاليف الصحية الإجمالية (http: //www.chemdrug. كوم / استثمر / 253 /) ، برر التكلفة الباهظة.Hokusai - VTE Research daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/) ، الشركة (http://www.chemdrug.com/company/) تم تطويرها وفقًا لدرجة الرمال. قال الدكتور بولر ، وهو أيضًا المحقق الرئيسي في التجارب المحورية لـ Rivaroxaban و Apisaban VTE ، إنه تلقى مدفوعات من Daiichi Sankyo و Bayer و Boehringer Ingelheim و Pfizer / Bristol-Myers Squibb و Isis and Thrombogenics. ولم يكن لدى الدكتور الزغبي أي معلومات يفصح عنها. الدكتور كونستانتينيدس هو المتحدث باسم Boehringer Ingelheim و Bayer و Pfizer / Bristol-Myers Squibb.

تعليقات الخبراء: سيواصل Edusaban اتجاه تطوير مضادات التخثر الفموية الجديدة

يبدو أن نتائج دراسة Hokusai-VTE تؤكد الفرضية القائلة بأن edusaban ليس أدنى من الوارفارين ، وبنفس القدر من الأهمية ، أن edusaban يتفوق في المرضى المعرضين لمخاطر عالية مع الانسداد الرئوي الحاد. أعطى ظهور مثبطات العامل X عن طريق الفم للأطباء فكرة جديدة تمامًا عن العلاج. هذه الأدوية أسهل في الإدارة من الوارفارين ، والنظام الغذائي لا يتعارض مع العلاج ، ولا يتم سحب الدم.يبدو أن فوائد مثبطات العامل ⅹ الجديدة قد تكون شبيهة بالفئة.نتائج هذه الأدوية متسقة ، ولكن هناك قيود على التكلفة المرتفعة نسبيًا.ونأمل ألا يصبح هذا الفرق في التكلفة في النهاية حجر عثرة أمام علاج المريض.

على نحو متزايد ، سيستخدم الأطباء والمرضى في الولايات المتحدة هذه الأدوية بشكل روتيني لعلاج VTE أو في أماكن أخرى ، مثل منع تجلط الدم ومنع السكتات الدماغية في مرضى الرجفان الأذيني. في يونيو 2013 ، كان 10 إلى 12 بالمائة من مرضى الرجفان الأذيني يتلقون فئة جديدة من مضادات التخثر الفموية ، بما في ذلك Dabigatran (Pradaxa). مع زيادة المعرفة بهذه الأدوية وقبولها ، سيزداد استخدامها تدريجياً لتحل محل الوارفارين.