كاس 480449-70-5 Edoxaban Tosilate Hydrate 99 ٪ مسحوق ناعم مضادات التخثر عن طريق الفم

أمستردام - وفقًا للجمعية الأوروبية لأمراض القلب (ESC) ، التي أعلنت في الاجتماع السنوي لتجارب سريرية عشوائية دولية رئيسية (http://www.chemdrug.com/sell/24/) ، نتيجة لذلك ،عامل إكس الجديد فئة مثبط حسب درجة الرمل في علاج التورم الوريدي الحاد (VTE)، دور أكبر وأكبر،تعتمد على أداء ممتاز للتميز عن الأدوية المماثلة (http://www.chemdrug.com/).

لم يكن إدوسابان أقل أهمية من العلاج القياسي في 12 شهرًا من المتابعة ، ولكن أمانه كان مقارنًا بأمان أول اثنين من مثبطي العامل x A المباشرين ،الريباروكسابان (Xarelto) و Apixaban (Eliquis) في علاج التورم الورم الصدري الوريدي.كما أظهرت تجربة إدوسابان ميزة جديدة مهمة لهذه الفئة من الأدوية (http://www.chemdrug.com/): approximately one-third of patients enrolled with severe pulmonary embolism resulting in right ventricular dysfunction responded to edusaban with a statistically significant benefit compared to warfarin.

قام هذا التجربة، والتي أطلق عليها اسم Hokusai-VTE، بتقسيم عشوائي لـ 4921 مريضًا مصابًا بالجلطات الدموية العميقة و3319 مريضًا مصابًا بالتهاب الرئة من يناير 2010 إلى أكتوبر 2012 في 439 مركزًا في 37 دولة.كان متوسط عمر المرضى 56 سنة، وكان أكثر من نصفهم قليلاً من الذكور، وتلقى جميع المرضى العلاج بالهيبارين لمدة 7 أيام في المتوسط.في هذه الدراسة، تم علاج جميع المشاركين بإينوكسابارين أو هيبارين منتظم لمدة 5 أيام على الأقل، وتم إيقاف العلاج بعد 5 أيام تقريبًا، واستمروا في تناول وارفارين أو إدوسابان عن طريق الفم.هذه الاستراتيجية العلاجية تختلف عن الدراسات المحورية السابقة لـ Rivaroxaban و apixaban ، التي بدأت العلاج الدوائي عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من VTE الحاد.

كانت النقطة النهائية تكرار التهاب الشريان الوريدي.بعد سنة واحدة، كان لدى 3. 2٪ من 4، 118 مريضًا تم عشوائية تعيينهم لـ edusaban و 3. 5٪ من 4، 122 مريضًا تم عشوائية تعيينهم لـ warfarin نقطة نهاية فعالية أساسية، وتلبية معايير عدم الأدنى للدراسة.هو جلطة دموية في المحددة مسبقاً وتتوقع وجود خلل في وظائف البطين الأيمن في المرضى الذين يعانون من التشنج الرئويوفقاً لحجم الجلطة الدموية و الحكم على مستوى الصوديوم في الدم، وفقًا لدرجة العلاج بالصف الرملي مع مجموعة العلاج بالوارفارين خلال المتابعة لحدوث التهاب الشريان الوريدي المتكرر بنسبة 3. 3٪ و 6. 2٪ على التوالي ،مع اختلافات إحصائية كبيرة.

وكانت النتيجة الأساسية للسلامة في هذه الدراسة هي حدوث نزيف كبير أو نزيف غير كبير ذات أهمية سريرية، والذي كان 8. 5٪ في مجموعة edusaban و 10. 3٪ في مجموعة warfarin.على التواليانخفض الخطر النسبي بنسبة 19% في مجموعة إدوسابان، والتي كانت أعلى من حيث الإحصائيات بشكل ملحوظ من وارفارين.أظهرت بيانات السلامة أيضاً أنه وفقاً لدرجة المرضى في مجموعة العلاج بالرمل الذين يعانون من نزيف في الدماغو في مجموعة العلاج بالوارفارين كان هناك 22 نزيف، من وجهة نظر طبيب كولينسو ، الفرق حقيقي ، يعزى إلى الوارفارين على دور عامل التخثر في الدمو في حالات أخرى من عوامل التحقق من صحة الـ Xa في التجارب السريرية.

دراسة Hokusai- VTE فريدة من نوعها من بين التجارب التي أجريت على مثبطات عامل x A عن طريق الفم، وهي الدراسة الوحيدة التي تسمح بالمرونة في وضع العلاج المضاد للتخثر، وتابعت جميع المرضى لمدة 12 شهرًا،و المرضى المختصين بالمخاطر باستخدام التصوير و المؤشرات الحيوية لإثبات الفعالية في المرضى الذين يعانون من التشنج الرئوي الشديد.

قال الدكتور زوجبي في مقابلة أن نتائج الدراسة، التي أظهرت فعالية متفوقة في المرضى الذين يعانون من التشنج الرئوي الأكثر حدة،تعزيز الاعتقاد بأن إدوسابان ليس أضعف ولكن قد يكون له ميزة في المرضى المعرضين لخطر عال.قال الدكتور كونستانتينيديس إن البيانات التي تم جمعها حتى الآن عن المثبطين الثلاثة لـ x A عن طريق الفم تشير إلى أن جميع الأدوية الثلاثة "ليست أدنى من العلاج القياسي وربما تكون متفوقة من حيث السلامة".لكنه حذر أيضاً منهذه الأدوية الجديدة (http://www.chemdrug.يجب أن تظهر للمرضى العلاج والرضا عن جودة الحياة ومن خلال الحد من عدد مرضى التهاب القلب الوريدي المستشفيات مرة أخرى خفض التكاليف الصحية العامة (http://www.chemdrug.com/invest/253/) ،تبرير التكلفة العالية.هوكوساي - VTE البحوث داييتشي سانكيو (http://www.chemdrug.com/) ، الشركة (http://www.chemdrug.com/company/) وضعت وفقا لدرجة الرمال.قال الدكتور بولر، الذي هو أيضا الباحث الرئيسي في التجارب المحورية لـ (ريفاروكسابان) و (أبيسابان) VTE، أنه تلقى مدفوعات من (دايتشي سانكيو) ،شركة "فايزر"/ "بريستول مايرز سكوبب"(إيزيس) و (ترومبوجينيكس)الدكتور زوجبي لم يكن لديه معلومات ليكشفهاالدكتور كونستانتينيدس هو متحدث لشركات "بوهرنجر إنجلهايم" و"باير" و"فايزر" و"بريستول مايرز سكويب".

تعليقات الخبراء: إدوسابان ستواصل اتجاه تطوير مضادات التخثرات الفموية الجديدة

يبدو أن نتائج دراسة Hokusai- VTE تؤكد فرضية أن edusaban ليست أقل أهمية من warfarinأن الـ edusaban أفضل في المرضى ذوي الخطر العالي الذين يعانون من التخثر الرئوي الشديد.ظهور مثبطات العامل إكس عن طريق الفم أعطى الأطباء فكرة جديدة تماما للعلاج.هذه الأدوية أسهل في إدارتها من الوارفارين، والنظام الغذائي لا يتداخل مع العلاج، ولا يتم سحب الدم.يبدو أن فوائد مثبطات العامل إكس الجديدة قد تكون متشابهة. نتائج هذه الأدوية متسقة، ولكن هناك حد من التكلفة العالية نسبيا. نأمل،هذا الفرق في التكلفة لن يصبح في نهاية المطاف عائقًا لعلاج المريض.

بشكل متزايد، الأطباء والمرضى في الولايات المتحدة سيستخدمون هذه الأدوية بشكل روتيني لعلاج التهاب الشريان الوريدي أو في أماكن أخرى،مثل الوقاية من جلطات الدم والوقاية من السكتات الدماغية لدى المرضى الذين يعانون من ارتجاف الأذنين.في يونيو 2013، كان 10 إلى 12 في المائة من المرضى الذين يعانون من ارتجاف الأذنين يتلقون فئة جديدة من مضادات التخثر عن طريق الفم، بما في ذلك دابيجاتران (براداكسا).مع زيادة المعرفة والقبول لهذه الأدوية، سيتزايد استخدامها تدريجياً ليحل محل الوارفارين.