اتصل شخص : Karen
رقم الهاتف : 13892020662
ال WhatsApp : +8613892020662
December 13, 2021
البقاء على قيد الحياة هو الحاجة الأولى للحضارة ، كما وضعها ليو تسيشين في مشكلة الأجسام الثلاثة.إن جائحة COVID-19 الذي لا يزال ينتشر في جميع أنحاء العالم هو الذي جعل الناس يدركون معنى هذا القول منذ بداية القرن الجديد. أثبتت البشرية أيضًا قدرتها على الصمود ، من خلال اللقاحات والأدوية والحجر الصحي وغيرها من التدابير لإبقاء الفيروس في مأزق بعد ما يقرب من عامين.
في 9 ديسمبر ، تمت الموافقة بنجاح على تسويق أول جسم مضاد جديد معادل لفيروس كورونا (Amberavizumab / romisizumab) طورته شركة صينية. وهذا يعني أن الصين ، الدولة الرائدة في العالم في مجال الوقاية من الأوبئة ، قد حصلت رسميًا على عقاقير الأجسام المضادة المضادة لفيروس كورونا. في مواجهة اتجاه تطبيع الوباء ، لدينا سلاح قوي آخر في الوقاية من الوباء ومكافحته.
تمامًا مثل سرعة الصين في عملية مكافحة الوباء في الماضي ، فإن تطوير الأجسام المضادة المعادلة أمر مذهل أيضًا.لقد استغرق الأمر 20 شهرًا فقط حتى تتم الموافقة على الدواء في السوق ، وهو ما يمكن تسميته "انفجار صاروخي" لأبحاث وتطوير الأدوية المبتكرة التي تستغرق عادةً من 5 إلى 10 سنوات ، ولا تظهر سرعة الصين أي شك.
تُظهر الموافقة على أول جسم مضاد مُعادل BLA مُنتج محليًا سرعة الصين
بعد اندلاع COVID-19 مباشرة ، كقائد في مجال الأمراض المعدية ، أنشأ Tengsheng Huachuang مع جامعة Tsinghua ومستشفى الشعب الثالث في مدينة Shenzhen ، بسرعة Tengsheng Huachuang.بعد ذلك ، مع قدرات البحث والتطوير القوية لجميع الشركاء ، نجحت tengsheng في عزل الأجسام المضادة الجديدة غير التنافسية التي تحيد فيروس كورونا من مصل المرضى في مرحلة التعافي من COVID-19 والحصول عليها.
بعد ذلك ، تم الانتهاء من التجارب السريرية في أقل من ستة أشهر من اختيار الدواء الرئيسي إلى الجرعة الأولى في البشر. في أكتوبر 2020 ، تم تضمين Activ-2 و Activ-3. بعد ذلك ، مع الأداء السريري الممتاز ، أحرز تقدم سريع في التجارب السريرية.
الشكل 1: التقدم الأخير في تحييد الأجسام المضادة ضد COVID-19
المصدر: إعلان الشركة ، تم جمعه بواسطة Gronhui
في ما يزيد قليلاً عن عام واحد ، أكملنا العملية برمتها من الموافقة على المشروع إلى الموافقة على السوق ، وكانت سرعة البحث والتطوير أسرع بكثير من المنتجات المماثلة.
Ambavizumab / romizimab (Bri-196 / Bri-198) لا يتمتع العلاج المركب "بالسرعة الصينية" فحسب ، بل يتميز أيضًا بـ "الجسم المضاد الصيني" الذي يتفوق على المنتجات العالمية الأخرى من حيث الفعالية والأمان. لم يُظهر نشاطًا معادلًا ضد السلالات الطافرة الرئيسية المعروفة فحسب ، بل أظهر أيضًا فترة علاج تصل إلى 10 أيام ، والتي كانت أفضل بكثير من نافذة العلاج الحالية التي تبلغ 3 أو 5 أو 7 أيام من الأدوية الأخرى ، ومعدل الحد من المخاطر. من الاستشفاء والوفاة وصلت إلى 80 ٪ ، والتي كانت أيضًا في المقدمة.
نظرًا لفعاليته السريرية الممتازة ، تم أيضًا إرسال العلاج المركب إلى مناطق الوباء باعتباره الدواء العلاجي الوحيد المخصص لعلاج مرضى COVID-19. في الفترة من يونيو إلى 5 نوفمبر 2021 ، قدمت Tansenbo ما مجموعه أكثر من 2300 جرعة من أمبايزوماب / روميزيماب (Bri-196 / Bri-198) COVID-19 المعادل للأجسام المضادة ، ودعم 18 مستشفى في 17 منطقة لعلاج المرضى.اعتبارًا من 5 نوفمبر ، تم علاج ما يقرب من 900 مريض ، بما في ذلك المرضى الخفيفون والعامة والحادون والحرجون ، باستخدام العلاج المركب أمبايزوماب / روميزيماب (Bri-196 / Bri-198).أكبر المرضى الذين تلقوا العلاج المركب من أمبايزوماب / روميزوماب كانوا 92 سنة.
الرسم البياني 2: دعم المناطق المتضررة
المصدر: الموقع الرسمي للشركة ، تم جمعه بواسطة Glonhui
هذه النتائج الممتازة ، بفضل الجهود المشتركة بين Tengshengbo Pharmaceutical وجامعة Tsinghua ومستشفى Shenzhen Third People's ، من خلال إنشاء نظام تعاون جيد بين الصناعة والجامعة والبحوث ، تتيح الاستفادة الكاملة من مزايا جميع الأطراف. تحت قيادة البروفيسور Linqi Zhang من جامعة Tsinghua ، أكمل الفريق بسرعة العمل التمهيدي ، بما في ذلك تحليل الهيكل ثلاثي الأبعاد للفيروس ، وتحديد هدف الإجراء ، وتوضيح الآلية الجزيئية للفيروس.
بعد ذلك ، كانت الشركة مسؤولة عن توفير خبرة تطوير الأدوية ، وتحسين الأجسام المضادة ، وحماية الملكية الفكرية ، وإدارة المشاريع ، وإدارة منظمة البحث والتطوير والتصنيع (CDMO) ، والإشراف على التجارب السريرية وتسجيل الأدوية. من خلال نظام البحث والتطوير الناضج والمثالي لطب Tengshengbo ، سيتم تحقيق إنجازات البحث العلمي الأساسية وتسويقها بسرعة.
من خلال التعاون الوثيق بين الأطراف الثلاثة ، تم بنجاح تسويق الجسم المضاد المعادل لفيروس كورونا الجديد (BRI-196 / Bri-198).وفقًا للبيانات التي تم الكشف عنها ، قام الجسم المضاد المعادل بإطالة عمر النصف للدواء إلى 60 يومًا على الأقل من خلال التعديل الوراثي ، وبالتالي قد يكون له أيضًا أداء ممتاز في الوقاية من عدوى فيروس كورونا الجديد في المستقبل.
في المستقبل ، من خلال الوقاية الفعالة من اللقاحات والوقاية السلبية من الأجسام المضادة المعادلة ، ستكون هناك فرصة لحماية الغالبية العظمى من الناس بشكل فعال ، بما في ذلك أولئك الذين لا تشملهم اللقاحات ، مما قد يساعد في أعمال الوقاية والسيطرة بعد التطبيع للوباء وتقربنا من هزيمة الوباء حقًا.
تدخل Teng Sheng Bo Pharma مرحلة جديدة من الإصدار 2.0 ، لتبشر بعصر Bio Pharma
وراء "China Speed" لأمبيرافيزوماب / romizimab (Bri-196 / Bri-198) COVID-19 المعادل للجسم المضاد شركة ذات معدل نمو مثير للإعجاب بنفس القدر - Tengshengbo Pharmaceuticals. تأسست في عام 2017 ، نجحت الشركة في تسويق منتجاتها في غضون أربع سنوات فقط ، وهي سرعة تطوير مذهلة لشركة أدوية مبتكرة.
نظرًا لأن أول منتجات الشركة بدأت في تسويق المبيعات ، فقد دخلت الشركة بنجاح في مرحلة 2.0 ، وكتركيز على الأمراض المعدية الرئيسية وأمراض الجهاز العصبي المركزي في مجال شركتين للأدوية ، فإن الشركة تستحق الدفع عن كثب في التمايز في تخطيط خط الأنابيب ، بالإضافة إلى الأدوية المضادة للأجسام المضادة التي تم إدراجها بالفعل في التاج الجديد ، تمتلك الشركة أيضًا أول مجموعة أدوية علاج وظيفية للكبد ؛ توصيل أفضل وأيسر للأدوية المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية ؛ طيف واسع من الأدوية ضد العصيات سالبة الجرام MDR / XDR ؛ وأدوية خاصة لاكتئاب ما بعد الولادة.
الرسم البياني 3: مخطط خط أنابيب المنتج
المصدر: إعلان الشركة ، تم جمعه بواسطة Gronhui
تجلب خطوط الأنابيب المتباينة قدرة تنافسية أقوى ، ويتطلب تخطيط خطوط الأنابيب هذا أيضًا أن تتمتع الشركة بمزايا موهبة قوية. المؤسس د. كان الرئيس لو يونغ تشينغ ، المدير العام لشركة جيلعاد في الصين ، حيث قاد تطوير ثمانية أدوية. بالإضافة إلى ذلك ، تمتلك الشركة أيضًا فريقًا للبحث والتطوير مكونًا من 98 شخصًا ، بالإضافة إلى مجلس استشاري علمي قوي ، لضمان قوة الشركة في البحث والابتكار.
استنادًا إلى الخبرة السابقة للفريق في شركات الأدوية متعددة الجنسيات ، فإن Tengshengbo Pharmaceutical لديها جين العولمة منذ بداية إنشائها.فيما يتعلق بالعولمة ، قامت شركة tengshengbo للأدوية بترتيب الأدوية المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية للأسواق الأوروبية والأمريكية ، والأدوية المضادة لـ HBV للسوق المحلي. في مواجهة وباء عالمي ، تم تطوير عقار أمبافيزوماب / روميزيماب (Bri-196 / Bri-198). في القوة المحلية الحالية لشركات الأدوية المبتكرة لديها نمط "الذهاب إلى البحر" ، الطب Tengshengbo مع سلسلة من المزايا النسبية لخط أنابيب المنتج أو سوف تستهل في المستقبل فرص "الذهاب إلى البحر".
فيما يتعلق بالتخطيط التجاري ، قبل موافقة AMberavizumab / romizumab (Bri-196 / Bri-198) NOVEL التاجي المعادل للجسم المضاد BLA ، كانت الشركة قد خططت مسبقًا للتقدم بطلب تسجيل وتسويق العلاج بمبلغ إضافي قدره 100 دولار. مليون. تم تعيين كوي ستاوت ، الذي كان يعمل سابقًا في شركة Gilead ، نائبًا أول للرئيس ورئيسًا لوصول الأسواق الأمريكية ومناصرة المرضى. نظرًا لاعتماد المنتج رسميًا ، تم توسيع إنتاج وبيع الأجسام المضادة المعادلة تدريجيًا ، وتغيرت شركة Tengshengbo للأدوية من شركة للتكنولوجيا الحيوية إلى شركة بيو فارما. إن إطلاق الأجسام المضادة لـ COVID-19 لا يؤكد فقط قدرة الشركة القوية على الابتكار ، ولكنه يعكس أيضًا قيمة الشركة على المدى الطويل.
ملخص
تُظهر الموافقة السريعة على الجسم المضاد المحايد لفيروس كورونا الجديد BLA amberavizumab / romizimab (Bri-196 / Bri-198) مرة أخرى "السرعة الصينية" لاستجابة الصين لـ COVID-19. في الواقع ، في عملية الموافقة على الأدوية ، أدت سلسلة من تدابير الدعم التي اعتمدتها الإدارة الوطنية للغذاء والدواء إلى تسريع عملية إدراج الأدوية الجديدة بشكل فعال ، وهو ما يعكس مفهوم الهيئة التنظيمية لحماية وتعزيز الصحة العامة و تصميم نظام مرن يعتمد على حماية مصالح المرضى ذوي الحالات الحرجة. على خلفية تطبيع وباء COVID-19 ، فإن الأجسام المضادة لـ COVID-19 المعادلة لطب Tengsheng Bo لن تحقق أي تقدم في علاج COVID-19 في الصين وستفيد المزيد من المرضى المصابين بـ COVID-19.
بالنسبة إلى Tengshengbo Medicine ، فهي أيضًا ذات أهمية كبيرة.من ناحية أخرى ، فهذا يعني أن الشركة تتمتع رسميًا بقدرة تكوين الدم الذاتي.في المستقبل ، ستوفر مبيعات هذا الدواء تدفقات نقدية مستدامة للشركة لدعم التطوير اللاحق للشركة. من ناحية أخرى ، فإنه آللذلك يتحقق من قدرة الشركة على النمو القوية.الفرص دائما متروكة لأولئك المستعدين.يمكن أن تحقق Tengsheng Bo Medicine مثل هذه النتائج في مثل هذا الوقت القصير ، والذي لا ينفصل عن قوتها القوية.
اكتب رسالتك